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Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

Kurzbeschreibung Regulatory Affairs Manager

Das Wichtigste in Kürze

Kurzbeschreibung Regulatory Affairs Manager Jobs

  • Gehalt: Was verdient ein Regulatory Affairs Manager?

    Ihr Gehalt als Regulatory Affairs Manager (m/w) liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 4.240 € bis 5.040 € pro Monat.

  • In welchen Branchen findet man Stellenangebote als Regulatory Affairs Manager?

    Als Regulatory Affairs Manager finden Sie z.B. in folgenden Arbeitsgebieten und Unternehmen Jobs: Forschung, Biotechnologie, Chemikalien, Gesundheitswesen, Arzneimittelzulassung, Pharmazie, Agrarwissenschaften, Medizin, Arbeitgeberverbände

  • Welche Tätigkeiten hat ein Regulatory Affairs Manager?

    In Berufen, die eine Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager voraussetzen, werden Sie u.a. Genehmigung der notwendigen klinischen Forschungsprojekte beantragen, Lizenzen für medizinische Prüfreihen erwirken, Zulassungsverfahren betreuen, Änderungs- und Verlängerungsanträge ausarbeiten sowie erstellen. Weiterhin werden Sie in Ihrer Tätigkeit zum Beispiel neue pharmazeutische Präparate und diagnostisch-medizinische Produkte als Arzneimittel nach gesetzlichen Richtlinien registrieren, Zulassungsanträge für nationale sowie europäische Verfahren erarbeiten, Zulassungsdokumentationen erarbeiten und pflegen.

Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

Regulatory Affairs Manager Jobs und Stellenangebote

Jobs im Beruf Regulatory Affairs Manager (m/w/d) werden oft in diesen Branchen ausgeschrieben

  • Forschung
  • Biotechnologie
  • Chemikalien
  • Gesundheitswesen
  • Arzneimittelzulassung
  • Pharmazie
  • Agrarwissenschaften
  • Medizin
  • Arbeitgeberverbände
Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

Wissenswertes

Benötigte Fähigkeiten und Kenntnisse als Regulatory Affairs Manager sind z.B.

  • Arzneimittelinformation
  • Arzneimittelprüfung
  • Arzneimittelrecht
  • Kommunikationsmanagement
  • Kundenberatung
  • Writing
  • Pharma-Ökonomie
  • Pharmakologie
  • Pharmakovigilanz
  • Rechtskenntnisse
  • Medizinprodukte
  • Arzneimittelzulassung
  • Medizintechnik
  • Arzneimittelherstellung

145 Regulatory Affairs Manager Jobs auf Jobbörse.de

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(Junior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Greifswald

Als weltweit agierendes Specialty Pharmaunternehmen streben wir danach, die führende Plattform für diverse Therapiegebiete und Indikationen zu sein. Unser Schwerpunkt liegt auf der Sicherung der Verfügbarkeit etablierter Markenprodukte in höchster Qualität für den Weltmarkt. Wir verfolgen das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern, indem wir langfristige und verlässliche Lösungen anbieten. Unser Team besteht aus engagierten Fachleuten, die nicht nur ihren Beruf ausüben, sondern auch aktiv zum Unternehmenserfolg beitragen. Wir setzen auf Nachhaltigkeit und Innovation, um im dynamischen Pharmamarkt zu bestehen und einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche auszuüben.     Jobs bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH     ‒ +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Greifswald, WorkingFromHome

Wir sind ein schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit nachhaltigem Geschäftsmodell. Unser Ziel ist es, DIE Plattform für Markenprodukte diverser Therapiegebiete zu sein. Wir sichern Qualität als wichtiger Partner der Pharmaindustrie für den Weltmarkt. Unsere Mission ist es, das Leben der Menschen zu verbessern. Wir denken langfristig und streben nach zuverlässigen Ergebnissen. Unsere Mitarbeiter sind motiviert, nicht nur ihren Beruf auszuüben, sondern auch erfolgreich zu sein.     Jobs bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH     ‒ +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) merken
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

FERCHAU GmbH | Karlsruhe

Als Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Karlsruhe liegt dein Fokus auf der Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen für medizinische Produkte. Du setzt regulatorische und normative Anforderungen im Entwicklungsprozess um und unterstützt bei der Erarbeitung von länderspezifischen Zulassungsstrategien. Auch das Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden sowie die Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie gehören zu deinen Aufgaben. Du prüfst und bewertest zulassungsrelevante Produktänderungen. Bei uns erwarten dich ein unbefristeter Arbeitsvertrag, attraktive Einkaufsvergünstigungen, die Möglichkeit eigene Ideen einzubringen und ein Prämienprogramm für Empfehlungen. Wir bieten zudem vielfältige Weiterbildungsprogramme. Dein Profil umfasst ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten, gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen, Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie sehr gute Englischkenntnisse.     Jobs bei FERCHAU GmbH     ‒ +
Unbefristeter Vertrag | Einkaufsrabatte | Weiterbildungsmöglichkeiten | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices merken
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Devices

joimax GmbH | Karlsruhe

Erfahrener Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte gesucht! Aufgaben umfassen Dokumentationen für Zulassung auf internationalen Märkten. Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Registrierungsverfahren weltweit. Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Behörden. Erfolgreiches Studium in Naturwissenschaften, Medizin oder Technik erforderlich. Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukt-Regulierung sowie Kenntnisse internationaler Produktzulassungen notwendig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.     Jobs bei joimax GmbH     ‒ +
Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Lead Account Manager/Regulatory Affairs (m/w/d) merken
Lead Account Manager/Regulatory Affairs (m/w/d)

MedNet EC-Rep GmbH | Münster

Starte durch als Lead Account Manager/Regulatory Affairs (M/W/D) in unserem Team in Münster. Als PRRC gewährleistest du die Einhaltung der EU-Vorschriften und sorgst für regulatorische Compliance. Entwickle Strategien für die effiziente Zulassung und Markteinführung unserer Produkte in der EU. Arbeite mit internationalen Kunden, Behörden und Partnern zusammen, um Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Überwache die regulatorische Landschaft, um proaktiv auf Veränderungen reagieren zu können. Mit mindestens drei Jahren Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und fundierten Kenntnissen der EU-Regulierungsvorschriften bist du bei uns genau richtig. +
Gutes Betriebsklima | Corporate Benefit MedNet EC-Rep GmbH | Jobrad | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d) merken
Regulatory Affairs Manager - Medizinprodukte / Zulassung / Regulierung (m/w/d)

joimax GmbH | Karlsruhe

Als Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte mit einem naturwissenschaftlichen oder technischen Hintergrund und relevanter Berufserfahrung, sind umfangreiche Kenntnisse in internationalen Zulassungsverfahren unerlässlich. Erfahrungen im Qualitätsmanagement sowie ein tiefes Verständnis der Medizinproduktevorschriften auf europäischer und internationaler Ebene sind wichtig. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich. Workwise bietet die Möglichkeit, sich ohne Anschreiben auf den vielversprechenden Job zu bewerben und den Bewerbungsstatus in Echtzeit zu verfolgen. Werden Sie Teil eines spannenden Teams und nutzen Sie Ihre Expertise in diesem aufregenden Tätigkeitsfeld.     Jobs bei joimax GmbH     ‒ +
Gutes Betriebsklima | Corporate Benefit joimax GmbH | Betriebliche Altersvorsorge | Vermögenswirksame Leistungen | Unbefristeter Vertrag | Homeoffice | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d) - NEU! merken
Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d) - NEU!

WuXi AppTec | Planegg

Der Manager agiert funktionsübergreifend, um Prozesse gemäß regulatorischen Anforderungen auszurichten. Er führt und leitet Mitarbeiter, stellt sicher, dass sie vollständig geschult sind, und bietet angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung. Dies beinhaltet die aktive Wartung, um die Website gemäß cGMP, einschließlich EU, FDA und anderen relevanten ausländischen Regulierungsbehörden, auf dem neuesten Stand zu halten. Die Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach den Richtlinien von WuXi App; Tec, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften wird gewährleistet. Die Leitung von Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um fortlaufende Einhaltung, Kennzahlen und andere für Änderungen, die das QMS beeinflussen, erforderliche Maßnahmen sicherzustellen. Die Bereitstellung von Führung für die Organisation in QMS-Prozessen einschließlich internes und externes Auditmanagement, Managementüberprüfung, Änderungssteuerung, Dokumentenlenkung, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE. +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Senior Regulatory Affairs Manager Germany (m/w/d) merken
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) merken
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Stockert GmbH | bundesweit

Als Regulatory Affairs Manager bei Stockert spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung von regulatorischen Standards und der Entwicklung innovativer Lösungen. Ihre Kreativität und pragmatische Arbeitsweise sind entscheidend, um komplexe regulatorische Herausforderungen zu bewältigen und effektive Strategien zu entwickeln. Zu Ihren Aufgaben gehören die Erarbeitung und Umsetzung regulatorischer Strategien für weltweite Zulassungen sowie die Vorbereitung von Zulassungsunterlagen für medizinische Produkte. Außerdem sind Sie für die Konformitätsbewertung nach der Medizinprodukterichtlinie zuständig und überwachen zulassungsrelevante Produktänderungen. Bewerben Sie sich noch heute als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bei Stockert.     Jobs bei Stockert GmbH     ‒ +
Flexible Arbeitszeiten | Work-Life-Balance | Betriebliche Altersvorsorge | Dringend gesucht | Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d) merken
Manager Qualitätssicherung und Regulatory Affairs (m/w/d)

WuXi AppTec | bundesweit

Der Manager koordiniert Prozesse und Verfahren zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Er führt und betreut Mitarbeiter, um sicherzustellen, dass sie vollständig geschult sind und ausreichende Führung, Mentoring und Unterstützung erhalten. Aktive Wartung, um die Website gemäß cGMP auf dem neuesten Stand zu halten, einschließlich EU, FDA und anderer relevanter ausländischer Regulierungsbehörden. Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem gemäß den Richtlinien von WuXi App Tec, ISO 17025 und anderen geltenden Standards und Vorschriften eingehalten wird. Planung von Qualitätsmanagementsaktivitäten zur Gewährleistung der fortlaufenden Einhaltung, Überwachung von Metriken und anderen Aktivitäten, die für Änderungen, die das QMS beeinflussen, erforderlich sind. Bereitstellung von Führung für die Organisation in QMS-Prozessen, einschließlich internes und externes Auditmanagement, Managementbewertung, Änderungskontrolle, Dokumentenkontrolle, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE. +
Vollzeit | weitere Benefits mehr erfahren Heute veröffentlicht
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  • Info
  • Die aufgezeigten Gehaltsdaten sind Durchschnittswerte und beruhen auf statistischen Auswertungen durch Jobbörse.de. Die Werte können bei ausgeschriebenen Stellenangeboten abweichen.