Der Manager agiert funktionsübergreifend, um Prozesse gemäß regulatorischen Anforderungen auszurichten. Er führt und leitet Mitarbeiter, stellt sicher, dass sie vollständig geschult sind, und bietet angemessene Führung, Mentoring und Unterstützung. Dies beinhaltet die aktive Wartung, um die Website gemäß cGMP, einschließlich EU, FDA und anderen relevanten ausländischen Regulierungsbehörden, auf dem neuesten Stand zu halten. Die Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach den Richtlinien von WuXi App; Tec, ISO 17025 und anderen anwendbaren Standards und Vorschriften wird gewährleistet. Die Leitung von Qualitätsmanagementplanungsaktivitäten, um fortlaufende Einhaltung, Kennzahlen und andere für Änderungen, die das QMS beeinflussen, erforderliche Maßnahmen sicherzustellen. Die Bereitstellung von Führung für die Organisation in QMS-Prozessen einschließlich internes und externes Auditmanagement, Managementüberprüfung, Änderungssteuerung, Dokumentenlenkung, Lieferantenmanagement, CAPA, NCE. ‒ +
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